Декември 2024
Актуална ситуация в България
През декември 2024 г. България отново е изправена пред сериозна криза с достъпа до медикамента Концерта (Concerta). Получихме множество оплаквания от разтревожени наши последователи, поради което отправихме запитвания за причините за проблема както до Министерството на Здравеопазването (МЗ), така и до вносителя Джонсън и Джонсън (Janssen Bulgaria). На запитването ни Джонсън и Джонсън България отговориха, че следващата доставка се очаква най-рано в края на януари или началото на февруари 2025 г., което означава минимум едномесечен период без достъп до лекарството. Особено обезпокоително е, че докато пациентите и техните семейства са в тиха паника, от Министерството на здравеопазването споделят, че не са получавали официална информация за недостиг.
Този модел на периодично изчезване на медикамента всеки месец, създава огромно напрежение сред засегнатите семейства и компрометира третирането на симптомите на хиляди български деца и възрастни със СДВХ.
Мащаб на проблема
Според данните на Центъра за контрол и превенция на заболяванията (CDC):
– Над 6 милиона деца са диагностицирани със СДВХ
– 60% от тях се лекуват с медикаменти
– Около 4.4% от възрастното население също е диагностицирано със СДВХ
– 4.1% от възрастните се нуждаят от медикаментозно лечение
Пренесени към българския контекст, тези статистики предполагат, че хиляди български граждани разчитат на редовен достъп до СДВХ медикаменти за нормалното си функциониране.
Защо този недостиг е толкова сериозен проблем?
Непосредствени последици на липсата на лекарството за децата са:
– Влошаване на академичните постижения
– Затруднения в концентрацията
– Проблеми с емоционалната регулация
– Повишен риск от инциденти
– Социална изолация
– Понижена самооценка
Според д-р Аделаиде Роб, ръководител на психиатрията и поведенческите науки в Children’s National Hospital, особено проблематична е липсата на дългодействащи формулации, които „издържат през целия учебен ден“. Без тях децата са изложени на значителен риск от академичен неуспех и социални затруднения.
Някои от най-сериозните последици от липсата на Концерта при възрастните са:
– Повишен риск от инциденти и катастрофи поради нарушена концентрация, особено при шофиране
– Нарушена себерегулация и инхибиция на импулсивността, което може да доведе до сериозни последици за здравето и риск за живота
– Сериозни професионални затруднения – проблеми с организацията на работата, намалена продуктивност, риск от грешки и пропуски
– Влошено психично здраве – повишен риск от тревожност, депресия и злоупотреба с алкохол или опиати
– Затруднени социални взаимоотношения и проблеми в личния живот поради емоционална нестабилност
Глобален контекст на кризата
Недостигът на СДВХ медикаменти е световен проблем със следните основни причини:
1. Производствени затруднения:
– Регулаторни ограничения
– Проблеми с работната сила
– Затруднения във веригата на доставки
2. Рязко повишено търсене:
– 20% увеличение в търсенето между 2020-2021
– Повишен брой диагнози по време на пандемията
– Разширяване на употребата за лечение на други състояния
3. Регулаторни предизвикателства:
– Строг контрол върху производството поради класификацията на медикаментите
– Ограничения в квотите за производство
– Сложни процедури за одобрение на нови производствени мощности
Какви са алтернативите?
Концерта е едно от малкото лекарства, разрешени за лечение на симптомите на СДВХ в България. Други лекарства, включително амфетаминови производни, или не са разрешени у нас или може също да са в недостиг в страната.
При обмислянето на алтернативи е важно да се отбележи, че смяната на медикамент винаги изисква лекарско наблюдение, и не всички алтернативи може да са еднакво ефективни.
Спешни мерки, които призоваваме да бъдат въведени
Проблемът с липсата на Концерта и незнанието на МЗ за него не е неочакван. Той е естествена последица от липсата на каквато и да било държавна политика за всеобхватна и последователна здравна грижа за децата и възрастните със СДВХ, за което алармираме отдавна. Това е особено обезпокоително, предвид значителния процент от населението в световен мащаб има това състояние. Решението изисква множество стъпки. Само част от тях, свързани с конкретната криза, са следните:
1. Създаване на централизирана система за проследяване на наличностите в реално време
2. Разработване на национална стратегия за управление на недостига на СДВХ медикаменти
3. Разрешение за използване на нови медикаменти за лечение на симптомите на СДВХ (разрешените за използване медикаменти извън България са доста повече, а Комитетът по лекарства за хуманна медицина препоръча издаване на разрешение и за нови – Paxneury (quanfacine) и Tuzulby (methylphenidate hydrochloride))
4. Диверсификация на доставчиците на СДВХ медикаменти
*Тази статия ще бъде актуализирана при получаване на нова информация относно ситуацията с доставките на Концерта в България.
Източници:
https://www.pbs.org/newshour/health/a-perfect-storm-led-to-an-adhd-medication-shortage-heres-why
https://www.axios.com/2024/08/20/adderall-shortage-school-year-start
https://health.clevelandclinic.org/adhd-medication-holiday
Снимка: Artem Podrez